——我市加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化
今年以來,，市市場監(jiān)管部門對標(biāo)“四個最嚴”要求,，緊緊圍繞藥品安全風(fēng)險管控主線，加快推進我市藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè),，持續(xù)強化藥械化日常監(jiān)督,、飛行檢查、專項整治,、培訓(xùn)宣傳,、信息公開等監(jiān)管措施，進一步凈化了全市疫苗藥械化生產(chǎn)流通使用秩序,，守住了藥品安全底線,，用心盡力筑牢了用藥安全屏障。
2021年上半年,，全市各級市場監(jiān)管部門共查辦藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品等違法案件110件,，案值7.39萬元，罰沒款91.7萬元,。其中市市場監(jiān)管局查辦后移交公安部門的一起特大跨省制售假藥大案,，抓獲犯罪嫌疑人29名，涉案藥品價值4600萬元,。
專項整治,，定向打擊各類違法違規(guī)行為
今年以來，我市加大飛行檢查工作力度,，先后組織對藥品零售連鎖企業(yè),、藥品零售門店、醫(yī)療機構(gòu)開展飛行檢查,，對存在問題要求整改落實到位,，對1家藥品零售企業(yè)給予警告處罰，9家藥品零售門店和1家醫(yī)療機構(gòu)責(zé)令整改,。
以“2021藥品安全春風(fēng)行動”為抓手,，我市先后組織開展了新冠病毒疫苗、國家組織藥品集中采購和使用中選藥品,、芬太尼類等藥品,、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為、中藥飲片質(zhì)量提升,、第二類精神藥品和特殊藥品,、醫(yī)療機構(gòu)藥品類易制毒化學(xué)品和精麻藥品、落實禁毒宣傳和藥物濫用等各類專項整治,，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)780家次,，限期整改37家次,，立案查處10起；醫(yī)療機構(gòu)583家次,，限期整改8家次,，立案查處16起。
開展了醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作,，共排查使用單位133家,、經(jīng)營企業(yè)142家、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)31家,，消除監(jiān)管風(fēng)險隱患22個,。開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范，檢查一類醫(yī)療器械備案生產(chǎn)企業(yè)11家,。
組織開展了美容美發(fā)機構(gòu)化妝品專項檢查,，檢查經(jīng)營單位512家次，排查假冒化妝品及不合格化妝品136批次,，責(zé)令整改8家,，立即整改24家，對3戶經(jīng)營超過使用期限的化妝品的美容美發(fā)機構(gòu)依法立案查處,。開展兒童化妝品專項檢查,，檢查經(jīng)營單位514家次，立案查處不合格產(chǎn)品3個品種,，罰沒款2.4萬元,。
全覆蓋督查，保障疫情防控流通環(huán)節(jié)藥品安全
圍繞疫情防控,，我市部署開展了全市流通環(huán)節(jié)新冠病毒疫苗產(chǎn)品質(zhì)量,、新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查，在全面自查的基礎(chǔ)上,，對全市疾病預(yù)防控制機構(gòu),、預(yù)防接種單位開展全覆蓋專項監(jiān)督檢查。檢查督促全市零售藥店嚴格執(zhí)行“發(fā)燒藥”等藥品銷售統(tǒng)計日報工作,，做好“一退兩抗兩止”（指退燒藥,、抗生素、抗病毒藥,、止咳藥,、治腹瀉藥）藥品銷售實名登記、憑處方銷售,、執(zhí)業(yè)藥師審核等措施,，確保疫情防控各項要求落實到位。
加強部門協(xié)作，監(jiān)管合力日趨強勁
今年以來,，市市場監(jiān)管局注重加強與公安,、衛(wèi)健委、醫(yī)保等部門的協(xié)作配合,，開展執(zhí)法監(jiān)管交流,，通報工作信息，開展聯(lián)合檢查,；做好行刑銜接,，及時組織召開藥品認定專家組會議，研究給出假劣藥認定意見,。根據(jù)省藥監(jiān)局淮南工作站《關(guān)于二類精神藥品銷售異常情況的通報》,，指導(dǎo)屬地市場監(jiān)管局對一家涉嫌違規(guī)診所非法配制制劑行為立案調(diào)查并予以從重處罰。
藥械化抽樣檢驗,，監(jiān)測穩(wěn)步推進
今年以來,，我市完成了國家級醫(yī)療器械抽樣1批，完成率100%,；省級醫(yī)療器械抽樣13批,，完成率65%；省級化妝品抽樣3批,，完成率30%,；省級藥品日常監(jiān)督220批，基本藥物和高風(fēng)險藥品專項103批,，完成率58%。收集,、審核,、上報藥品不良反應(yīng)報告表2039份，其中嚴重報告表599份,；醫(yī)療器械不良事件報告表631份,，其中嚴重傷害事件報告表17份，百萬人口報告數(shù)208份,；化妝品不良反應(yīng)報告表325份,，百萬人口報告數(shù)107份；藥物濫用報告表108份,。(記者 謝 勇)
