新頒布的《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》和新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,，將于今年12月1日起實(shí)施,。日前，市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行新聞發(fā)布，對(duì)兩部法律的實(shí)施背景和內(nèi)容,，進(jìn)行解疑釋惑,。而對(duì)藥品的監(jiān)管與服務(wù)，我市從未停止腳步,。
2019年以來(lái),，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管體制改革的過(guò)渡期間，履職盡責(zé),，不等不靠,，主動(dòng)作為，積極宣傳貫徹實(shí)施“兩法”,，以“四個(gè)最嚴(yán)”為標(biāo)準(zhǔn),，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,、開(kāi)展法規(guī)宣傳,，加強(qiáng)檢查督查、落實(shí)主體責(zé)任,，嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,，幫助指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的政策、業(yè)務(wù)難題,，確保了全市藥品質(zhì)量安全和廣大人民群眾的用藥安全,。
集中整治確保藥品質(zhì)量安全
“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位665家，藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)共檢查經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售企業(yè)23家,，集中開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治……
我市按照“分級(jí)管理,、突出重點(diǎn)、嚴(yán)格執(zhí)法,、信息公開(kāi)”的原則,，加強(qiáng)日常監(jiān)管力度、開(kāi)展各類專項(xiàng)整治,、優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo),。
在全市藥品零售企業(yè)自查、縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局全覆蓋檢查,、縣區(qū)互查,、市局抽查督查，專項(xiàng)整治期間,，全市共檢查藥品零售企業(yè)789家次,，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的藥品零售違法經(jīng)營(yíng)行為，給予警告,，限期改正66家,，立案查處7起,，撤銷1家藥品零售企業(yè)的GSP證書(shū)，專項(xiàng)整治工作取得明顯成效,。
為加強(qiáng)對(duì)疫苗儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,，市場(chǎng)監(jiān)督部門聯(lián)合市衛(wèi)健委開(kāi)展了對(duì)全市疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)膶ｍ?xiàng)監(jiān)督檢查，共檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)5家,，疫苗接種單位85家,，消除了隱患。組織開(kāi)展中秋,、國(guó)慶“兩節(jié)”藥品安全專項(xiàng)檢查,。全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門共檢查了藥品零售企業(yè)148家,，檢查藥品批發(fā)企業(yè)5家,，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)37家。檢查人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題予以記錄并要求相關(guān)單位立即整改,，排除藥品安全隱患,。
日常監(jiān)管維護(hù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序
對(duì)全市藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)開(kāi)展日常檢查和飛行檢查,，對(duì)存在問(wèn)題督促進(jìn)行整改,；對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息（交易）服務(wù)企業(yè)監(jiān)督檢查；對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展特藥季度巡查……日常監(jiān)管,，構(gòu)建起我市藥品市場(chǎng)的安全閥,。
機(jī)構(gòu)改革期間，市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)綠十字（中國(guó)）生物制品有限公司生產(chǎn)的血液制品的“批簽發(fā)”抽檢工作,，對(duì)企業(yè)的每一批“批簽發(fā)”申請(qǐng),，都在第一時(shí)間深入企業(yè)開(kāi)展血液制品的“批簽發(fā)”抽樣工作，今年以來(lái),，現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展抽樣檢測(cè)15次,，共抽檢各類血液制品6個(gè)品種共74批次，有力保證和促進(jìn)了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)發(fā)展,。
同時(shí),，我市加強(qiáng)對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理和服務(wù)，先后開(kāi)展了藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證新增生產(chǎn)范圍現(xiàn)場(chǎng)核查2家次,，關(guān)鍵生產(chǎn)條件變更現(xiàn)場(chǎng)核查5家次,。開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查，重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn),、驗(yàn)收,、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),、使用等環(huán)節(jié)的檢查,，尤其是加強(qiáng)對(duì)需要低溫保存藥品的儲(chǔ)存條件檢查,，對(duì)5家三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查全覆蓋。
法規(guī)宣傳培訓(xùn)強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)
在安徽康寶藥業(yè)有限公司,，在安徽江中高邦制藥有限公司,，市場(chǎng)監(jiān)管部門積極開(kāi)展“四送一服”活動(dòng)，為企業(yè)解讀國(guó)家藥品監(jiān)管體制改革的相關(guān)政策,，加強(qiáng)行政指導(dǎo)工作,，積極主動(dòng)幫助指導(dǎo)企業(yè)及時(shí)解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的政策、業(yè)務(wù)難題,，為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境,。
為深入開(kāi)展《疫苗管理法》和《藥品管理法》的學(xué)習(xí)、宣傳,、培訓(xùn)工作,，我市及時(shí)組織各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門培訓(xùn)班，針對(duì)零售藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展法規(guī)培訓(xùn),，結(jié)合全市質(zhì)量月活動(dòng)開(kāi)展藥品安全進(jìn)工廠宣傳活動(dòng),，結(jié)合全市科普日宣傳活動(dòng)和黨員進(jìn)社區(qū)活動(dòng)，開(kāi)展了藥品安全進(jìn)社區(qū)活動(dòng),，并在中秋,、國(guó)慶兩節(jié)開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控專項(xiàng)檢查工作中，結(jié)合執(zhí)法檢查工作,，積極開(kāi)展《藥品管理法》,、《疫苗管理法》的宣傳。
近期,，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門正分層次開(kāi)展專項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng),，舉辦全系統(tǒng)法律骨干和監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人“兩法”專題培訓(xùn)，針對(duì)不同監(jiān)管對(duì)象,，分類開(kāi)展“兩法”集中宣講解讀,，使企業(yè)主動(dòng)尊法、學(xué)法,、守法,，嚴(yán)格落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。(記者 柏松)
